掌上微试是一款针对临床试验项目管理打造的软件，该平台整合了项目文档管理、进度追踪、数据统计、消息提醒等功能，搭建起一个覆盖项目全生命周期的协同工作平台。不管是项目启动阶段的方案规划，还是执行阶段的受试者招募入组、数据采集，或是收尾阶段的文档整理归档与审核工作，都能提供精准的支持，保障各方在统一的信息体系下高效配合，达成临床试验管理的标准化、透明化与可追溯化。

【软件功能】

1、项目文档全流程管理

用户能够借助移动端随时查看项目概要、方案摘要、伦理批件等重要文件，拍照上传的功能可以自动把图片转化成PDF格式，保证文档格式的一致性。系统会依据项目的进展情况自动匹配合适的文档要求，并且通过消息提醒的方式来催促用户按照节点完成文档归档，从而防止因为文档缺失而造成项目延期。

2、实时进度追踪与可视化分析

项目进度模块以时间轴为核心依据，把临床试验分解成阶段、事件、子任务和检查项，借助任务驱动的机制来促使项目有条不紊地推进。

3、多维度数据统计与决策支持

这款数据分析工具能够从多个维度对入组速度、受试者分布、不良事件类型等数据展开解读。用户可以根据自身需求生成自定义报表，并将其导出为Excel、PDF等格式，方便进行汇报和存档。

4、消息提醒与通讯录协同

消息提醒功能覆盖项目全流程，像文档归档提醒、进度更新通知、伦理审查反馈等都包含在内，能确保用户不会错过任何关键节点。通讯录模块整合了项目各方参与者的联系方式，支持按角色快速检索，还能一键拨打电话或发送邮件，以此打破沟通壁垒，提升协作效率。

5、日程管理与随访计划

用户可在系统中设置个人日程，该日程会与项目进度自动关联，提醒用户提前准备相关材料。随访计划模块专为受试者管理设计，能根据方案要求生成随访提醒，确保研究者按时完成血样采集、疗效评估等操作，防止因遗漏造成数据缺失。

【软件特色】

1、全生命周期覆盖

以项目为核心，将启动、执行、监控、收尾等阶段纳入统一管理框架，确保每个环节均有对应工具支持。

2、网状协同机制

通过链接申办方、临床机构、科室、伦理委员会及受试者等多方主体，搭建起一个信息共享、互动高效的网状协同网络。各方能够在同一平台上完成文档提交、审核、反馈等流程，减少纸质文件的传递以及线下会议的次数，大幅降低沟通成本。

3、移动端优先设计

针对临床试验场景中研究者需频繁出差的特点，我们采用了移动端优先的开发策略，确保用户通过手机或平板就能完成管理操作。拍照上传、语音录入等功能进一步简化了数据采集流程，让研究者可以更专注于受试者护理和数据质量把控。

【软件优势】

1、文档合规性保障

系统GCP合规检查规则，可自动识别文档中的缺失字段、格式错误等问题，并在归档前提示用户修正。

2、风险预防性管理

通过实时监控入组速度、不良事件发生率等指标，可提前预警潜在风险。

3、自定义报表灵活性

用户可根据项目需求自由组合数据字段与图表类型，生成个性化报表。

【操作指南】

1、加入项目

登录后进入首页，点击加入项目，输入项目编号或扫描项目二维码。

提交申请后，项目管理员将在后台审核，审核通过后自动同步项目数据至账号。

2、权限查看

在我的页面点击权限管理，可查看当前账号在项目中的操作权限，例如：

文档上传/：是否可上传伦理批件、方案变更等文件。

进度更新：是否可修改入组数据、SAE报告等关键信息。

消息接收：是否接收伦理审查反馈、文档归档提醒等通知。

3、团队通讯录

在通讯录模块可查看项目全体成员信息，支持按角色筛选联系人。

点击成员头像可查看联系方式（电话、邮箱），或直接发起通话/邮件沟通。

【用户点评】

掌上微试依托技术创新推动临床试验管理革新，凭借全生命周期覆盖、网状协同机制与移动端优先设计，了传统管理模式下效率低下、沟通不畅、风险突出等难题。它的文档合规保障、风险预防管理及自定义报表等特色功能，进一步为项目质量与受试者安全筑牢了双重防线。对于临床试验机构、申办方及CRO公司来说，这不仅是提升管理效率的实用工具，更是搭建数字化临床试验生态的重要基石。

【更新内容】

v5.37.1：

1、修复已知bug